만성콩팥병과 제2형 당뇨병 환자에서 새로운 치료 전략: 피네레논 + 엠파글리플로진 병합요법의 의미

만성콩팥병(Chronic Kidney Disease, CKD)과 제2형 당뇨병은 서로 밀접하게 연결되어 있으며, 환자는 심혈관 질환과 신부전으로 진행할 위험이 높습니다.

지금까지 치료 전략은 **레닌-안지오텐신계 억제제(ACE 억제제·ARB)**를 기본으로, 추가적으로 SGLT2 억제제(예: 엠파글리플로진), 비스테로이드성 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA, 예: 피네레논), 그리고 GLP-1 수용체 작용제 등을 단계적으로 사용하는 접근이 권장되었습니다.

하지만 실제 임상에서는 치료를 단계적으로 추가하다 보니 효과 발현이 늦어지고 임상 관성이 생긴다는 한계가 지적되었습니다.

Table of Contents

Toggle

이번 연구(NEJM, 2025)의 핵심 결과

CONFIDENCE 임상시험에서는 CKD(사구체여과율 eGFR 30~90)와 제2형 당뇨병, 단백뇨가 있는 환자 800명을 무작위로 배정해

피네레논, 엠파글리플로진, 병합요법을 비교했습니다.

주요 결과:
- 180일 시점에서 병합요법은
  - 피네레논 단독 대비 29% 추가 감소
  - 엠파글리플로진 단독 대비 32% 추가 감소
- 단백뇨(요 알부민-크레아티닌 비율, UACR)는 52% 감소.
안전성:
- 고칼륨혈증·급성 신손상·저혈압은 드물었고, 중대한 이상반응은 세 군 모두 유사.
- 초기 eGFR 감소는 있었으나 약물 중단 후 회복.
- 혈압은 병합요법에서 평균 7mmHg 더 큰 감소.

이전 연구와의 차이

이전 FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, EMPA-KIDNEY 등 대규모 연구에서 피네레논과 SGLT2 억제제 각각의 신장 보호 효과는 이미 입증되었습니다.

하지만 두 약제를 동시에 시작했을 때 효과가 더해지는지는 명확히 알려지지 않았습니다.

이번 연구는 ‘초기부터 병합요법이 더 효과적이다’는 근거를 제시한 최초의 무작위 대규모 임상시험이라는 점에서 큰 의의가 있습니다.

임상적 의미

신장 보호: UACR의 빠르고 큰 폭의 감소는 장기적으로 신부전 진행 위험을 낮출 가능성이 큽니다.
심혈관 보호: 단백뇨 감소와 혈압 하강은 심혈관 사건 예방에도 기여할 수 있습니다.
치료 전략 변화: 기존의 “단계적 추가”에서 초기 병합요법으로 패러다임 전환을 뒷받침하는 결과입니다.

치료를 위한 팁

두 약제는 기존의 혈압·혈당약과 함께 사용할 수 있으며, 신장 보호 효과가 크지만 정기적인 혈액검사(칼륨·신기능 확인)가 필요합니다.
CKD + T2DM 환자에서 UACR ≥300mg/g 이상이면 조기에 병합요법을 고려하는 것이 유리할 수 있습니다.
실천 포인트:
1. 치료 초기부터 단백뇨 감소를 모니터링.
2. 고칼륨혈증, 혈압 저하 위험 환자에 대해 주의.
3. 치료 지속성·복약 순응도를 높이는 전략 필요.