심방세동(AF)과 안정형 관상동맥질환(CAD)을 동시에 가진 환자에게 적합한 항혈전 요법은 여전히 논란의 여지가 많습니다. 이런 배경에서 2024년 New England Journal of Medicine에 발표된 EPIC-CAD 연구는 중요한 임상적 통찰을 제공합니다. 이 연구는 Edoxaban 단독 요법과 이중 항혈전 요법을 비교하여 단독 요법이 더 적합한 선택인지 검증하고자 했습니다.
연구의 배경
심방세동 환자는 뇌졸중과 전신 색전증을 예방하기 위해 경구 항응고제가 필요합니다. 한편, 관상동맥질환 환자에게는 허혈성 사건 예방을 위해 항혈소판 요법이 권장됩니다. 그러나 두 가지 약제를 병용하면 출혈 위험이 급격히 증가할 수 있습니다.
이 문제를 해결하기 위해 기존 연구에서는 항응고제 단독 요법이 이중 요법에 비해 출혈 위험을 낮추는지를 탐구해 왔습니다. 하지만 기존 연구는 대부분 단기적인 관찰 기간에 국한되거나 제한된 용량을 사용하여 충분한 데이터를 확보하지 못했습니다.
EPIC-CAD 연구는 이러한 공백을 메우기 위해 설계되었습니다.
연구 방법
EPIC-CAD 연구는 다기관, 오픈라벨, 평가자가 마스킹된 무작위 연구로, 한국 내 18개 의료기관에서 1,040명의 환자를 대상으로 진행되었습니다. 환자는 다음 두 그룹으로 나뉘었습니다.
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- Edoxaban 단독 요법 그룹: 하루 60mg의 표준 용량을 복용.
- 이중 항혈전 요법 그룹: Edoxaban 60mg과 단일 항혈소판제(아스피린 또는 클로피도그렐) 병용.
연구 대상자는 평균 나이 72.1세였으며, 약 23%는 여성, 평균 CHA2DS2-VASc 점수는 4.3점으로 뇌졸중 위험이 높은 편이었습니다.
환자들은 12개월 동안 추적 관찰되었으며, 주요 평가지표는 사망, 심근경색, 뇌졸중, 전신 색전증, 응급 혈관 재개통, 주요 출혈, 임상적으로 관련 있는 비주요 출혈의 복합 결과였습니다.
주요 결과
1. 주요 복합 결과
12개월 후, 주요 복합 사건 발생률은 Edoxaban 단독 요법 그룹에서 6.8%로, 이중 요법 그룹의 16.2%에 비해 유의하게 낮았습니다. (HR: 0.44; P<0.001)
2. 출혈 위험
주요 출혈 또는 임상적으로 관련 있는 비주요 출혈은 단독 요법 그룹에서 4.7%, 이중 요법 그룹에서 14.2% 발생했습니다. (HR: 0.34; P<0.001)
3. 허혈성 사건
주요 허혈성 사건(사망, 심근경색, 허혈성 뇌졸중, 전신 색전증)의 발생률은 두 그룹 간 유의한 차이가 없었습니다. 이는 단독 요법이 허혈성 사건을 예방하는 데 있어서도 이중 요법에 뒤지지 않음을 시사합니다.
결론
EPIC-CAD 연구는 다음과 같은 임상적 시사점을 제공합니다:
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- 안전성 향상: Edoxaban 단독 요법은 출혈 위험을 크게 줄입니다.
- 효능 유지: 허혈성 사건 예방 효과는 이중 요법과 유사합니다.
- 임상 가이드라인 개선 가능성: 장기적으로 심방세동 및 안정형 관상동맥질환 환자에게 단독 요법이 우선 선택지로 자리 잡을 수 있습니다.
한계와 고려 사항
연구는 아시아인을 대상으로 했기 때문에 다른 인종에게 일반화하는 데 제한이 있을 수 있습니다. 또한, 오픈라벨 설계로 인한 보고 편향 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다. 하지만 독립 평가 위원회를 통해 객관성을 최대한 확보하려 노력했습니다.
임상적 의의
EPIC-CAD 연구는 심방세동 및 안정형 관상동맥질환 환자를 위한 항혈전 전략의 방향을 제시합니다. 특히, 출혈 위험이 높은 환자에서 Edoxaban 단독 요법은 보다 안전하고 효과적인 선택이 될 수 있습니다.
이 연구는 현재의 임상 가이드라인에 중요한 근거를 추가하며, 의료진과 환자 간의 치료 선택에서 유용한 정보를 제공합니다.