IgA 신병증(IgA nephropathy)은 전 세계에서 가장 흔한 원발성 사구체신염입니다.
특히 한국·중국·일본 등 동아시아 지역에서는 발생률이 높고, 콩팥기능 저하 속도도 빠른 것으로 알려져 있습니다.
연구에 따르면
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지속적인 단백뇨가 1 g/day 이상이면
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10~20년 이내 최대 50%가 말기콩팥병으로 진행할 수 있습니다
따라서 최근 가이드라인(KDIGO 2025)은
“단백뇨를 0.5 g/day 이하, 가능하면 0.3 g/day 이하로 낮추는 것”을 치료의 핵심 목표로 제시하고 있습니다.
기존 치료의 한계
지금까지 IgA 신병증 치료는
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레닌-안지오텐신계 억제제(ARB, ACEi)
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스테로이드 및 면역억제제
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SGLT2 억제제
등이 중심이었습니다.
하지만
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스테로이드는 부작용 부담이 크고
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면역억제제는 반응이 개인마다 다르며
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단백뇨가 충분히 조절되지 않는 환자도 많았습니다.
이런 상황에서 질병의 근본 기전 자체를 겨냥한 새로운 접근이 주목받게 됩니다.
이프타코판(Iptacopan)이란 무엇인가?
이프타코판은 보체(complement) 대체경로의 핵심 인자인 Factor B를 억제하는 경구 약제입니다.
IgA 신병증에서는
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대체 보체 경로의 과활성화가
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사구체 염증, 단백뇨, 콩팥 손상의 중요한 원인으로 작용합니다.
이프타코판은 이 경로를 선택적으로 차단함으로써 염증과 단백뇨를 동시에 줄이는 것을 목표로 합니다.
APPLAUSE-IgAN 연구: 동아시아 환자 결과는?
연구 개요
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3상, 무작위, 이중맹검 임상시험
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조직검사로 확진된 IgA 신병증
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단백뇨 ≥ 1 g/g, 최적 보존치료에도 조절되지 않는 환자
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이프타코판 200 mg 하루 2회 vs 위약
동아시아 하위분석 주요 결과
9개월 시점에서 이프타코판은 위약 대비:
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24시간 단백뇨(UPCR) 38.0% 감소
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아침 첫 소변 단백뇨(FMV-UPCR) 36.4% 감소
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단백뇨 < 1 g/g 달성률
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이프타코판: 46.6%
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위약: 28.6%
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혈뇨 개선 비율도 유의하게 높음
이 결과는 한국·중국·일본 환자 모두에서 일관되게 관찰되었습니다
안전성은 괜찮을까?
동아시아 환자에서
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이상반응 발생률은 위약과 유사
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대부분 경증~중등도
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중대한 이상반응, 사망 보고 없음
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혈압 변화도 의미 있는 차이 없음
즉, 효과뿐 아니라 안전성도 안정적인 약제로 평가됩니다.
임상적으로 어떤 환자에게 의미가 있을까?
다음과 같은 환자에서 특히 고려 대상이 됩니다.
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ARB/ACEi 치료에도 단백뇨가 지속되는 경우
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스테로이드 부작용이 우려되는 환자
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조직검사상 활동성 병변(MEST-C)이 있는 경우
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동아시아 IgA 신병증 고위험군
아직 장기 eGFR 보호 효과는 최종 결과를 기다려야 하지만, 단백뇨 감소 자체가 예후 개선의 강력한 대리지표라는 점에서 임상적 의미가 큽니다.
환자분들이 자주 묻는 질문 (Q&A)
Q. 기존 약을 끊고 이프타코판만 쓰나요?
A. 아닙니다. 기본적인 보존치료(혈압조절, ARB/ACEi)는 유지하면서 추가 치료 옵션으로 사용됩니다.
Q. 스테로이드보다 안전한가요?
A. 현재까지는 감염·체중 증가·당뇨 악화 등 전형적인 스테로이드 부작용은 적은 편으로 보고됩니다.
Q. 한국에서도 사용할 수 있나요?
A. 국내 허가 및 보험 적용 여부는 아직 확정되지 않았으며, 추후 업데이트가 필요합니다.
이프타코판은 IgA 신병증 치료에서 기전 중심 치료의 전환점이 될 가능성이 있는 약제입니다.
특히 동아시아 환자에서
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의미 있는 단백뇨 감소
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안정적인 안전성
을 동시에 보여주었다는 점은 매우 중요합니다.
앞으로
“누가 가장 큰 혜택을 받을 것인가”를 구분하는
정밀한 환자 선택이 임상에서 핵심이 될 것입니다.