IgA 신병증, 왜 동아시아에서 더 위험할까?

IgA 신병증(IgA nephropathy)은 전 세계에서 가장 흔한 원발성 사구체신염입니다.

특히 한국·중국·일본 등 동아시아 지역에서는 발생률이 높고, 콩팥기능 저하 속도도 빠른 것으로 알려져 있습니다.

연구에 따르면

• 지속적인 단백뇨가 1 g/day 이상이면

• 10~20년 이내 최대 50%가 말기콩팥병으로 진행할 수 있습니다

따라서 최근 가이드라인(KDIGO 2025)은

“단백뇨를 0.5 g/day 이하, 가능하면 0.3 g/day 이하로 낮추는 것”을 치료의 핵심 목표로 제시하고 있습니다.

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기존 치료의 한계

지금까지 IgA 신병증 치료는

• 레닌-안지오텐신계 억제제(ARB, ACEi)

• 스테로이드 및 면역억제제

• SGLT2 억제제

등이 중심이었습니다.

하지만

• 스테로이드는 부작용 부담이 크고

• 면역억제제는 반응이 개인마다 다르며

• 단백뇨가 충분히 조절되지 않는 환자도 많았습니다.

이런 상황에서 질병의 근본 기전 자체를 겨냥한 새로운 접근이 주목받게 됩니다.

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이프타코판(Iptacopan)이란 무엇인가?

이프타코판은 보체(complement) 대체경로의 핵심 인자인 Factor B를 억제하는 경구 약제입니다.

IgA 신병증에서는

• 대체 보체 경로의 과활성화가

• 사구체 염증, 단백뇨, 콩팥 손상의 중요한 원인으로 작용합니다.

이프타코판은 이 경로를 선택적으로 차단함으로써 염증과 단백뇨를 동시에 줄이는 것을 목표로 합니다.

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APPLAUSE-IgAN 연구: 동아시아 환자 결과는?

연구 개요

• 3상, 무작위, 이중맹검 임상시험

• 조직검사로 확진된 IgA 신병증

• 단백뇨 ≥ 1 g/g, 최적 보존치료에도 조절되지 않는 환자

• 이프타코판 200 mg 하루 2회 vs 위약

동아시아 하위분석 주요 결과

9개월 시점에서 이프타코판은 위약 대비:

• 24시간 단백뇨(UPCR) 38.0% 감소

• 아침 첫 소변 단백뇨(FMV-UPCR) 36.4% 감소

• 단백뇨 < 1 g/g 달성률

  • 이프타코판: 46.6%

  • 위약: 28.6%

• 혈뇨 개선 비율도 유의하게 높음

이 결과는 한국·중국·일본 환자 모두에서 일관되게 관찰되었습니다

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안전성은 괜찮을까?

동아시아 환자에서

• 이상반응 발생률은 위약과 유사

• 대부분 경증~중등도

• 중대한 이상반응, 사망 보고 없음

• 혈압 변화도 의미 있는 차이 없음

즉, 효과뿐 아니라 안전성도 안정적인 약제로 평가됩니다.

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임상적으로 어떤 환자에게 의미가 있을까?

다음과 같은 환자에서 특히 고려 대상이 됩니다.

• ARB/ACEi 치료에도 단백뇨가 지속되는 경우

• 스테로이드 부작용이 우려되는 환자

• 조직검사상 활동성 병변(MEST-C)이 있는 경우

• 동아시아 IgA 신병증 고위험군

아직 장기 eGFR 보호 효과는 최종 결과를 기다려야 하지만, 단백뇨 감소 자체가 예후 개선의 강력한 대리지표라는 점에서 임상적 의미가 큽니다.

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환자분들이 자주 묻는 질문 (Q&A)

Q. 기존 약을 끊고 이프타코판만 쓰나요?

A. 아닙니다. 기본적인 보존치료(혈압조절, ARB/ACEi)는 유지하면서 추가 치료 옵션으로 사용됩니다.

Q. 스테로이드보다 안전한가요?

A. 현재까지는 감염·체중 증가·당뇨 악화 등 전형적인 스테로이드 부작용은 적은 편으로 보고됩니다.

Q. 한국에서도 사용할 수 있나요?

A. 국내 허가 및 보험 적용 여부는 아직 확정되지 않았으며, 추후 업데이트가 필요합니다.

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이프타코판은 IgA 신병증 치료에서 기전 중심 치료의 전환점이 될 가능성이 있는 약제입니다.

특히 동아시아 환자에서

• 의미 있는 단백뇨 감소

• 안정적인 안전성
  을 동시에 보여주었다는 점은 매우 중요합니다.

앞으로
“누가 가장 큰 혜택을 받을 것인가”를 구분하는
정밀한 환자 선택이 임상에서 핵심이 될 것입니다.

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